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Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD

Veranstaltung / 10. 12. 2021

Datum: 10 Dezember 2021
Zeit: 09:00 - 15:30 Uhr
Ort: online

Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen an das Risikomanagement nach der neuen ISO 14971:2019 in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.

TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Risikomanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Inhalte
- Forderungen der EU-Verordnungen (MDR / IVDR) und der Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement
- Inhalte & Neuerungen im Risikomanagement nach ISO 14971:2019
- Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
   – Risikomanagementplan,
   – Risikomanagementakte,
   – Risikomanagementbericht
- Übungsbeispiel Risikomanagement-Akte

Anmeldung hier!

Kontakt HTS
Michael Pichler
+43 699 18899 707
michael.pichler@human.technology.at

10
Dezember
2021

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