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Basiskurs Medical Software & Apps: Entwicklung & Zulassung nach MDR

Event / 02. 12. 2021

Datum: 02. Dezember 2021
Zeit: 09:30 - 17:00 Uhr
Ort: ZWT/Seminarraum 1. Stock (oberhalb Cafe 0), Neue Stiftingtalstrasse 2, Eingang A, 8010 Graz

In diesem Seminar lernen die TeilnehmerInnen die regulatorischen Anforderungen für Medical Software & Apps, die sie verpflichtend umsetzen müssen. Die neue EU-Verordnung (MDR) und das MDCG 11-Document der Medical Device Coordination Group zum Thema “Klassifizierung von medizinischer Software” und die Regel 11 klären detailliert, was alles bei der Klassifizierung zu berücksichtigen ist. Die IEC 62304 stellt Mindestanforderungen an die wichtigsten Software-Lebenszyklus-Prozesse. Die Praxis-Beispiele helfen den TeilnehmerInnen, die Aufgaben von der Idee bis zur Vermarktung zu verstehen und umzusetzen. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt die Anforderungen praxisorientiert und übersichtlich.

TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medical Software.

Seminar Inhalte
• Anforderungen der neuen EU-Verordnung (MDR) & Regel 11
• MDCG 11-Document: Klassifizierung von medizinischer Software
• IEC 62304 – Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
• zahlreiche Praxis-Beispiele

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec

Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 440 ,- exkl. MwSt.
– für Nicht-Mitglieder: € 490,- exkl. MwSt.

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Kontakt
Michael Pichler
+43 699 18899 707
michael.pichler@human.technology.at

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt. Mit Ihrer Anmeldung bestätigen Sie die oben gemachten Angaben und erklären sich damit einverstanden, dass die bekanntgegebenen Daten von der en.co.tec Schmid KG elektronisch erfasst und verarbeitet werden. Weiters stimmen Sie der Übermittlung weiterer Informationen per e-mail zu.

Mit Ihrer Anmeldung und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns ebenso die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen, die im Rahmen dieses Events entstehen. Diese Zustimmung kann jederzeit schriftlich widerrufen werden.

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December
2021

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